Head Regulatory Affairs Medizintechnik - LW-244944640

Darauf können Sie sich freuen:
Sie werden Teil eines hoch motivierten und professionellen Teams mit viel Leidenschaft und Kompetenz
Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit hohem Wachstums-Potenzial und einem spannenden Produkt-Portfolio
Als verantwortliche Person sind Sie für die regulatorischen Vorschriften und Durchführung der internationalen Produktzulassungen zuständig.
Ihre Aufgaben:
Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
Erstellung von technischer Dokumentation für Medizinprodukte sowie Anpassung von bestehender Dokumentation
Unterstützung von Quality Management Initiativen
Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs
Ihr Profil:
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Universität
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR/evtl.