Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement - JO-376447359

Richter BioLogics GmbH

Technischer Assistent (m/w/d) Team Labormanagement
Gerätequalifizierung / Validierung / Instandhaltung / GMP-Dokumentation
Bovenau Berufserfahrene
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Sie haben eine Affinität zu Aufgaben rund um die Labor- und Geräteausrüstung? Die Analytik überlassen Sie gerne anderen? Dann kommen Sie zu uns an Bord und gestalten Sie unser neues modernes Qualitätskontrolllabor mit!
Zur Verstärkung unseres Teams Labormanagement innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle am Standort Bovenau suchen wir Sie als Technischen Assistenten (m/w/d) für Laborgerätequalifizierung und Validierung. Nach gründlicher Einarbeitung arbeiten Sie in folgenden Aufgabenbereichen mit:
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, (Wartung, Reinigung, Kalibrierung) sowie regelmäßige Funktionsprüfungen, Qualifizierung der Laborausrüstung und Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs-, Validierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung, Logistik) und Mitwirkung in standortübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur und Prozesse Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.B.